六月
NEST重復性筆式注射器迎來喜訊,
成功獲批美國FDA 510(k),
510(k) Number:K240774
作為自主研發的創新性品牌,
NEST重復性筆式注射器是該領域全球第四家,
中國第一家獲得美國FDA認證的產品!
得到了全球權威認可!
NEST筆式注射器自上市以來,
已在國內外各大專業性平臺亮相,
吸引了眾多觀眾的駐足,
在深入探討之間更得到了客戶的連連認可。
一次性筆式注射器:
l 成功辦理CDE號:筆式注射器組合件(B20230000891) I 類
l 高度可定制化:外觀、顏色、劑量、刻度線可定制。
l 目前有36/50/60/74/75 /80 單位規格,可根據不同適應癥針對性開發
l 按壓力:36/37單位<5N,74/80單位<8N。
l 劑量準確,提供專業的研發團隊和數據驗證資料支持
l 已完成中、美FTO審查,無專利風險
l 適用于利拉魯肽、司美格魯肽、促卵泡素(FSH)藥物、德谷門冬胰島素等藥物
l CEMDR、FDA(510k)已提交審核
重復性筆式注射器:
l 成功獲美國FDA 510(K)認證,510(k) Number:K240774
l 高度可定制化:外觀、顏色、劑量、刻度線可定制;
l 現最小單位0.75單位(0.0075mL),注射范圍60/74/80單位,可根據不同適應癥針對性開發
l 按壓力小:80單位按壓力<15N,60單位按壓力<8N,劑量準確,提供專業的研發團隊和數據驗證資料支持
l 成功辦理二類醫療器械證,CEMDR已提交審核
l 用于門冬胰島素等需長期注射的藥物等。
藥用包裝材料是影響藥品最終質量及使用穩定性、安全性的重要組成部分。耐思根據客戶需求,打造筆式注射器、一次性給藥噴霧裝置、一次性使用預灌封噴霧裝置、COP魯爾鎖預灌封注射劑及COP瓶五大產品系列賦能全球醫療。
作為耐思的新產線,耐思將積極參與國內外展會,與客戶近距離接觸!
8月新品秀場即將開始
來蘇州及上海,線下把玩!
時間:8月27-29日
地點:蘇州
展位號:36
作為國內頂尖的醫藥包裝和藥用輔料行業法規與技術交流平臺,2024姑蘇對話”整個展示部分以國內外醫藥包裝系統、給藥裝置領域的新產品、新技術,包括醫藥包裝系統、生產過程用組件、給藥裝置、包裝設備、檢測設備、原輔材料等。
此次耐思入駐“注射筆薈”特色展示區域,與姑蘇對話一起關注患者為中心,生物藥的家庭自我注射,期待現場NEST筆式注射器與國內外該領域優秀產品的相互碰撞,共同探討自我注射給藥市場的無限可能!
時間:8月8-10日
地點:上海張江科學會堂
展位號:T019
2024BPD第七屆生物藥工藝發展大會作為聚焦生物藥從工藝開發到商業化生產全流程的行業標桿會議,將于8月8-10日在上海召開,預計參會觀眾5000人,展商120家。2024BPD將繼續攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技,共同打造一場CMC工藝人專屬的年度盛會!
耐思將攜新品藥用包裝材料、王牌生物工藝類耗材等產品亮相本次大會現場T019展位,誠邀大家蒞臨參觀!
八月展覽會,我們不見不散!